国家五类中药新药——肾茶有效部位制剂的开发研究

肾茶在民间一直作为利尿、抗菌、消炎、溶石、排石的首选良药.其有效成分、有效部位和药理、药效的机理研究，多年来一直处于肤浅研究和凌乱报道状态.本课题组应用大孔树脂分离纯化技术，将肾茶中具有明显药理作用的酚酸类及总黄酮类优化提取，得到有效成分超过50%的有效部位（相关成果已申报专利，公开号：CN1775712A），通过药理、毒理、药效学实验考查证实其具有明显的抗CRF作用，并进行系统的药学实验，完成肾茶提取物的全部临床前研究，申报国家中药五类新药，并已申请国家专利。

技术先进性包括：（1）从迷迭香酸及总黄酮的洗脱率及洗脱物含量综合分析，优选大孔树脂的种类，用正交试验或统计学方法摸索最佳洗脱条件。（2）率先以指纹图谱规范肾茶药材质量，探讨建立福建肾茶药材和肾茶有效部位的质量标准。（3）确定的提取工艺要保证迷迭酚酸与总黄酮的转移率超50%。

国内外临床针对慢性肾衰竭的治疗费用很高（后期只能采用透析和换肾），同类药品几乎没有。本新药的问世，必将大幅度降低该病的治疗成本，市场潜力巨大，社会效益经济效益非常可观。

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